减重适当症的获批，使得以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体感动剂受到墟市追捧，但簇拥而至的减肥人群正在给GLP-1类药物带来壮阔出卖墟市的同时，也给其他的药物操纵人群带来了困扰。
司美格鲁肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体感动剂b33体育，是调整糖尿病的紧急靶点。然而，GLP-1真正的“出圈”则是由于其正在减重方面的精良发扬。2021年，司美格鲁肽的减重适当症接连正在美国、欧盟等多个国度和区域获批。
2022年8月火剂，司美格鲁肽打针液正在中国的减肥适当症3期临床商讨依然告终，行为低卡途里饮食和扩展体力营谋的辅帮调整，用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖)，或≥27kg/m²(超重)而且伴有起码一种与超重干系的统一症的成人患者火剂。
本年4月，口服剂型的司美格鲁肽3期临床试验也依然正在国内启动，旨正在评估逐日服用一次司美格鲁肽片剂(50mg)正在中国超重或肥胖成人中的疗效和安然性b33体育2023减肥神药司美格鲁肽打针液面对缺少。
2022年10月，特斯拉首席实施官埃隆·马斯克正在推特上公然称，本人靠按期禁食和服用司美格鲁肽b33体育，正在一个月内减重9公斤。正在马斯克亲身“带货”及社交媒体的鼓吹下，司美格鲁肽很疾成为“减肥神药”，掀起了一场资金与研发风暴。
减重适当症的获批，使得以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体感动剂受到墟市追捧，但簇拥而至的减肥人群正在给GLP-1类药物带来壮阔出卖墟市的同时，也给其他的药物操纵人群带来了困扰。
本年3月，欧洲药品照料局(EMA)宣布官方声明称，诺和诺德临盆的司美格鲁肽打针液将面对较长功夫的缺少，缺少估计会继续全面2023年。EMA还流露b33体育，固然会持续扩展供应，但不确定何时才力知足墟市需求。司美格鲁肽打针液被条件最先供应给糖尿病患者，而不是减重人群。
正在EMA宣布官方声明前，司美格鲁肽的缺少就依然继续了相当一段功夫。据此前报道，2022年7月，司美格鲁肽就正在个人区域的线下药房断货，尔后又正在个人网上药房掀起一波断货潮。
遵循中研普华商讨院《2023-2028年减肥药行业角逐体例及“十四五”企业投资计谋商讨讲述》显示：
2021年宣布的《中国住民养分与慢性病景况讲述(2020年)》显示，中国成年住民超重率和肥胖率辞别为34.3%和16.4%。异日跟着国内超重/肥胖的患者人数继续扩展，减肥用药物墟市范围将随之夸大，测算2030年我国减肥用GLP-1受体感动剂的墟市范围将抵达383亿元。GLP-1受体感动剂具有较好的减肥用意和安然性，待获批后希望敏捷侵掠国内墟市份额。
1985年，GLP-1从肠粘膜中被离散提取出来，成为第二种被挖掘的肠促胰素火剂。1987年，丹麦哥本哈根大学的Jens Juul Holst揭晓著作揭示了GLP-1能够刺激胰岛细胞排泄胰岛素b33体育，尔后一贯有药企组织GLP-1药物研发。
控糖药周围角逐激烈，而目前GLP-1受体感动剂的墟市占比相对较低。中金企信数据指出，从2020年的出卖数据来看，环球GLP-1受体感动剂药物墟市范围抵达131亿美元，占糖尿病墟市的18.8%。
跟着对GLP-1商讨的一贯深远，更多利用远景也慢慢流露。目前，GLP-1类药物的调整周围正正在从向来的糖尿病扩展到减重、血汗管、慢性肾病、阿尔兹海默症等，越发是减重适当症的获批，使GLP-1类药物的出卖缓慢驶入疾车道。
诺和诺德2022年财报显示，其GLP-1交易终年收入抵达833.71亿丹麦克朗b33体育，同比拉长56%，厉重由司美格鲁肽功劳。个中，打针液剂型出卖额为597.5亿丹麦克朗，同比拉长77%;口服剂型出卖额为112.99亿丹麦克朗，同比拉长134%。
Insight数据库显示，目前环球共有289个GLP-1受体感动剂处于临床前至允许上市阶段，个中国内为149个。从适当症来看，2型糖尿病调整还是是GLP-1类药物的厉重商讨宗旨，但减重适当症的壮阔远景也吸引了浩繁玩家，组织了减重适当症的药物多达93个，个中也征求多家中国药企。
3月30日晚，华东医药披露，其全资子公司杭州中美华东申报的利拉鲁肽打针液(商品名：利鲁平)的上市许可申请得回允许，用于成人2型糖尿病患者限造血糖，成为首款获批上市的国产利拉鲁肽打针液。其它，华东医药提交的利拉鲁肽肥胖或超重适当症上市许可申请也依然于2022年7月得回受理，目前处于审评审批中，希望成为国产首款获肥胖或超重适当症上市批文的GLP-1受体感动剂。
5月11日，信达生物宣布了GLP-1/GCCR双靶点感动剂玛仕度肽(IBI362)9mg调整肥胖临床2期的数据解读。数据显示，玛仕度肽9mg调整计划正在均匀BMI 34.3 kg/m²的中国肥胖人群中调整24周后的减重幅度相对待欣慰剂可达15.4%(14.7kg)，表示出潜正在同类最优减重疗效。
辉瑞日前揭晓的口服减肥药danuglipron的2b期临床试验结果令人疾意。然而，投行Cantor Fitzgerald以为，辉瑞的股价尚未响应出该药物的强壮潜力。
周一b33体育，辉瑞正在JAMA Network Open上宣布了正在研口服胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体感动剂danuglipron的2b期临床试验结果。试验结果显示，正在2型糖尿病患者中，danuglipron明显下降患者的糖化血红卵白(HbA1c)、空肚血糖水准和体重。通过对411名患有2型糖尿病的成年人实行的临床商讨挖掘火剂，服用120毫克danuglipron的患者正在16周内体重减轻了约10磅。
比拟之下，目前墟市的率领者诺和诺德(NVO.US)旗下“明星疗法”Ozempic和Wegovy(司美格鲁肽，semaglutide)打针剂的三期临床试验结果显示，给与1毫克打针剂的成年人正在30周内均匀减重约9.9磅。商讨职员流露：“结果证据，正在更短的功夫内，danuglipron大概与Ozempic对减重的疗效相当。”
说明师流露：“正在消化了这些数据后，咱们持续以为辉瑞的GLP-1受体感动剂系列产物拥有强壮的爆炸性潜力，但这并没有响应正在该公司的股票估值中。”说明师予辉瑞“增持”评级，倾向价为75美元。
《2023-2028年减肥药行业角逐体例及“十四五”企业投资计谋商讨讲述》由中研普华商讨院撰写，本讲述对该行业的供需景况、揭晓示状、行业开展改变等实行了说明，核心说明了行业的揭晓示状、奈何面临行业的开展挑拨、行业的开展倡议、行业角逐力，以及行业的投资说明和趋向预测等等。讲述还归纳了行业的全体开展动态，对行业正在产物方面供给了参考倡议和全部治理举措。
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