b33体育“减肥神药”能治肾病?诺和诺德告示新发展 GLP-1药物远景宏大
发布时间:2023-10-14 19:20:58

  “减肥神药”司美格鲁肽(semaglutide)的功能希望将进一步扩展——不止能减肥,也许还能治肾病b33体育b33体育。

  本地时辰10月10日,诺和诺德告示,司美格鲁肽诊疗2型糖尿病患者肾衰竭和慢性肾病的三期临床试验提前近一年松手,来由是中期了解显示该试验得到获胜——监视该探讨的独立数据监查委员会(IDMC)总结了中期数据,称疗效曾经抵达提前停止试验的预订目标,所以创议松手FLOW临床。临床结果看待如故是盲态,估计2024年上半年数据读出。

  这项试验是一项随机、双盲、平行组、劝慰剂对比的优效性试验,于2019年启动,已正在28个国度的400多个探讨地址举行,共有3534人投入,宗旨是为了测试司美格鲁肽药物是否可能延迟钝性肾病的发展,消浸肾脏和心脏题目导致的牺牲危急。

  试验用到的药物是Ozempic,旗下的一款减肥药,活性因素为司美格鲁肽。

  司美格鲁肽为一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激昂剂b33体育,可以刺激胰岛素渗出、欺压胰高血糖素渗出以延缓胃排空并消浸食欲,最终抵达降糖减重的功效。诺和诺德旗下两款Ozempic和Wegovy的活性因素均为司美格鲁肽,且均正在欧美获批降糖、减重两种合适症。

  除了血汗管包庇,司美格鲁肽还正在寻觅更多的合适症。肾病诊疗试验除表,司美格鲁肽此前正在心衰三期临床中也发挥出很好的疗效。其它它还正在寻觅非酒精性脂肪性肝炎、阿尔茨海默症、表周动脉疾病等合适症,以及是否能诊疗酒精成瘾。

  个中,司美格鲁肽看待阿尔兹海默症是否有疗效的探讨最引人精明。2022年的一篇联系文件综述指出,席卷司美格鲁肽正在内的GLP-1受体激昂剂可以省略阿尔兹海默病中最常见的神经炎症和氧化应激响应,并正在阿尔兹海默病的动物模子中供应神经养分性功效。作家指出这些结论还必要通过临床实行来说明。

  此表,多年来的前期临床探讨曾经说明GLP-1药物可以省略动物的药物和酒精摄入,多位探讨者正正在测试诺和诺德的Ozempic是否能将这一结果延迟到人类身上。

  客岁,司美格鲁肽打针液发卖额高达108亿美元,占诺和诺德整年总发卖额的近44%,加上这类药物自身价值腾贵(目前0.25mg/0.5ml*4支的盒装Wegovy针剂售价约为1300美元),司美格鲁肽的创建者,丹麦药厂诺和诺德此刻“富可敌国”。

  本年迄今,这家丹麦最至公司的市值已上涨了逾三分之一b33体育,截至发稿诺和诺德(的市值超4150亿美元,而据中国社交部最新数据,丹麦2022年的GDP(国内出产总值)约4055亿美元。

  司美格鲁肽减肥药爆火,加剧了其供应缺少的窘境。诺和诺德已于本年5月松手投放该药物正在美国的个人告白;9月,诺和诺德延迟了对Wegovy初度利用剂量的局限。因为需求超出造药商出产才华b33体育“减肥神药”能治肾病?诺和诺德告示新发展 GLP-1药物远景宏大,年内Wegovy等减肥药或将不断难买火剂。

  二级商场上,减肥药观点股依旧生动,国庆节后至今,常山药业、昊帆生物涨超10%。今日,截至午间收盘,优宁维、百花医药、华森造药均涨超10%。

  与等观点股比拟,另有少少已真切进入减肥药家当链或减肥药已获批的上市公司今日股价发挥却“相形见绌”。

  从家当端来看,诺泰生物曾经申报司美格鲁肽原料药立案申请,药明康德(合全药业)b33体育、凯莱英的多肽研发平台重磅项目饱动不息,圣诺生物也是多肽药物研发及出产方面的指导者,九洲药业也正在踊跃拓展联系交易构造。

  此表,司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,已有多家公司正在斥地联系仿造药,丽珠集团等已正在跟进研发。其它,另一吞噬商场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期,华东医药,翰宇医药,通化东宝已提交上市申请,个中已提交肥胖合适症上市申请b33体育。

  国金证券了解师王班暗示,GLP-1药物商场远景广漠,始末发轫计算,GLP-1药物正在糖尿病患者中使用商场空间估计将超出250亿元火剂,GLP-1药物正在肥胖症患者中使用商场空间将超出200亿元。

  可能预料的是,跟着合适症领域的进一步扩展,司美格鲁肽为代表的GLP-1药物将博得更广漠的商场空间。